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医用镁合金材料均匀降解特性得到了广泛应用

镁合金材料螺钉治疗内踝骨折的临床疗效及其生物安全性,为全降解镁合金材料植入物等高端医疗器械进一步的临床推广应用奠定了坚实基础。这是国内首个可降解医用镁合金临床试验的公开报道,也是国际首款含有功能涂层的可降解镁合金骨钉的临床试验结果的公开报道,具有里程碑意义。

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目前,镁合金材料临床上广泛使用的骨折内固定器械大多由不可降解金属如不锈钢或钛合金等制备而成,存在弹性模量过高,临床上易引起应力遮挡效应,而影响骨愈合,同时,因为不降解植入后需二次手术取出等缺点。镁合金材料因弹性模量与皮质骨相近,可消除应力遮挡效应,同时,可体内降解并被人体安全吸收代谢而避免了二次手术等优点,被誉为“新一代革命性的金属生物材料”。


医用镁合金显示的独特的均匀降解特性得到了美国、德国、意大利、日本等国际合作伙伴实验室的验证和高度评价,在现有公开报道的医用镁合金材料中,其优异的“生物相容性、强韧性、降解可控性”三性合一的性能在国际上独树一帜。

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针对镁合金材料体内降解释放氢气的现象,镁合金材料通过研究历经数年攻关研发出了具有生物活性、本身可以降解、同时可以抑制基体过快降解的涂层专利技术,成功解决了镁合金材料在体内降解过快产生氢气集聚的不良现象。镁合金材料通过从材料基体和功能涂层两方面协同调控其降解行为,在国际上率先实现了医用镁合金骨内植入器械的均匀可控降解。


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